Закон от 01.07.2004 г № 103-ОЗ

О лекарственном обеспечении населения Ивановской области

Настоящий областной Закон устанавливает правовое регулирование, общие принципы организации и взаимодействия органов государственной власти, местного самоуправления, юридических лиц независимо от форм собственности и физических лиц, зарегистрированных в качестве индивидуальных предпринимателей, в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Ивановской области и физических лиц, пользующихся услугами в данной сфере деятельности.
Положения настоящего Закона распространяются на отношения, связанные с производством, изготовлением, хранением, упаковкой, перевозкой, контролем качества, продажей, применением и рекламой лекарственных средств.
Глава I.Общие положения
Статья 1.Основные понятия
1.Для целей настоящего Закона применяются следующие понятия, используемые в Федеральном законе "О лекарственных средствах", и дополнительные понятия:
- лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся также вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств;
- лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению;
- изделия медицинского назначения - изделия, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения заболеваний и реабилитации, включающие в себя изделия санитарии, перевязочные материалы, предметы ухода за больными;
- безопасность лекарственных средств - характеристика лекарств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью;
- качество лекарственных средств - соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств;
- лекарственное обеспечение - обеспечение граждан или лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и препаратами, изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, парафармацевтической продукцией, разрешенными к применению на территории Российской Федерации;
- фальсифицированное лекарственное средство - это лекарственное средство, которое преднамеренно, то есть умышленным образом, снабжено ложной маркировкой в отношении его подлинности и (или) источника;
- лекарственный стандарт - установленная в соответствующем порядке схема медикаментозного лечения (выбор лекарственного препарата, указания по его применению) для достижения максимального лечебного эффекта наименее затратным способом;
- формуляр - рационально отобранный перечень эффективных и безопасных лекарственных средств и лекарственных препаратов, экономически выгодных, утвержденных для использования и закупок на территории области;
- фармакотерапия - лечение заболеваний лекарственными средствами;
- социально значимые заболевания - заболевания (или состояние), возникновение и распространение которых в определяющей степени зависят от влияния неблагоприятных социально-экономических условий;
- предприятие оптовой торговли лекарственными средствами - организация, осуществляющая оптовую торговлю лекарственными средствами в соответствии с требованиями Федерального закона "О лекарственных средствах" и подзаконными нормативными правовыми актами;
- аптечные организации:
аптека - осуществляет:
- реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических средств) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения - по требованиям или заявкам;
- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;
- отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранения, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
- реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения, в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в том числе профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других; дезинфицирующих средств, предметов (средств) личной гигиены, в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других; оптики, в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других; минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания, в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других; косметическую и парфюмерную продукцию (далее - товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);
- отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
- предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, образования, социального обеспечения и другой необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
- оказание первой медицинской помощи;
- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
аптечный пункт - осуществляет:
- реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача;
- реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения, в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в том числе профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других; дезинфицирующих средств, предметов (средств) личной гигиены, в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других; оптики, в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других; минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания, в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других; косметическую и парфюмерную продукцию (далее - товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);
- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;
- отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранения, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
- предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, образования, социального обеспечения и другой необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
- оказание первой медицинской помощи;
аптечный киоск - осуществляет:
- реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
- оказание первой медицинской помощи;
аптечный магазин - осуществляет:
- реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
- оказание первой медицинской помощи;
аптека учреждения здравоохранения - учреждение, предназначенное для обеспечения отделений учреждения здравоохранения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, расходными материалами;
- лечебно-профилактическое учреждение - организация, осуществляющая деятельность по оказанию медицинской помощи гражданам на основании лицензии на право заниматься медицинской деятельностью и фармацевтической деятельностью;
- уполномоченный орган исполнительной власти в области лекарственного обеспечения населения Ивановской области (далее - Уполномоченный орган) - орган исполнительной власти Ивановской области, определенный Главой Администрации Ивановской области, осуществляющий полномочия, предусмотренные настоящим Законом, в сфере лекарственного обеспечения и контроля за фармацевтической деятельностью;
- контроль за фармацевтической деятельностью - деятельность Уполномоченного органа в рамках своей компетенции по осуществлению контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств на территории Ивановской области;
- льготные временные тарифы - тарифы, исчисленные с применением понижающего коэффициента по арендной плате, коммунальным услугам.
2.Участниками отношений, регулируемых настоящим Законом, являются:
- юридические лица;
- физические лица, зарегистрированные в установленном законом порядке в качестве индивидуальных предпринимателей;
- физические лица.
Статья 2.Основные принципы государственной политики области в сфере лекарственного обеспечения на территории Ивановской области
Основными принципами государственной политики области в сфере обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения являются:
- проведение единой государственной политики лекарственного обеспечения на территории области;
- государственные гарантии доступности и безопасности лекарственных средств;
- соответствие объема и качества лекарственного обеспечения потребностям граждан и лечебно-профилактических учреждений;
- государственное регулирование ценообразования и государственный финансовый контроль в сфере лекарственного обеспечения;
- приоритетность статей расходов на лекарственное обеспечение граждан в областном бюджете;
- оказание государственной финансовой поддержки в лекарственном обеспечении определенных категорий граждан.
Глава II.Организация лекарственного обеспечения
Статья 3.Правовое регулирование в сфере лекарственного обеспечения
Правовое регулирование отношений в сфере лекарственного обеспечения осуществляется в соответствии с Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, настоящим Законом и принимаемыми на его основе нормативными правовыми актами Ивановской области.
Статья 4.Виды лекарственного обеспечения
Лекарственное обеспечение граждан подразделяется: по видам оказания медицинской помощи - на лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в стационарных условиях, лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях, лекарственное обеспечение при оказании скорой и неотложной помощи; по видам финансирования - на бесплатное (в том числе гуманитарное) и льготное лекарственное обеспечение, на лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан.
Статья 5.Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение граждан
1.Бесплатное лекарственное обеспечение гарантируется:
а) гражданам при оказании скорой медицинской помощи;
б) гражданам, проходящим лечение в государственных и муниципальных лечебно-профилактических учреждениях, осуществляющих стационарную медицинскую помощь в соответствии с действующим законодательством;
в) гражданам, имеющим в соответствии с федеральным и областным законодательством право на бесплатное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении.
2.Льготное лекарственное обеспечение гарантируется гражданам, имеющим в соответствии с федеральным и областным законодательством право на льготное лекарственное обеспечение при амбулаторном лечении.
Статья 6.Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан
1.Лекарственное обеспечение граждан за счет личных средств осуществляется аптечными учреждениями в установленном законодательством порядке.
2.Лекарственное обеспечение населения может осуществляться за счет личных средств граждан при оказании платных медицинских услуг, а также на основании договора добровольного медицинского страхования при лечении сверх объема территориальной программы обязательного медицинского страхования.
Статья 7.Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в условиях стационара
1.Лекарственное обеспечение граждан, находящихся на лечении в условиях стационара, осуществляется лечебно-профилактическим учреждением в соответствии с территориальной программой государственных гарантий.
2.Лекарственное обеспечение лечебно-профилактических учреждений, оказывающих стационарную помощь, проводящих фармакотерапию, осуществляется аптечными организациями: аптеками, аптеками учреждений здравоохранения.
3.Перечень лекарственных средств, лекарственных препаратов по каждому лечебно-профилактическому учреждению определяется формуляром.
Статья 8.Лекарственное обеспечение граждан при оказании скорой медицинской помощи
1.Лекарственное обеспечение граждан при оказании скорой медицинской помощи осуществляется учреждениями скорой медицинской помощи.
2.Лекарственное обеспечение учреждений скорой медицинской помощи осуществляется аптечными организациями.
3.Перечень лекарственных средств, лекарственных препаратов определяется формуляром.
Статья 9.Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях
1.Лекарственное обеспечение граждан, проходящих лечение в амбулаторных условиях, осуществляется аптечными организациями.
2.Правила выписывания рецептов и порядок отпуска лекарственных средств и лекарственных препаратов из аптечных учреждений регламентируются нормативными документами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
3.Обязательный ассортимент лекарственных средств и лекарственных препаратов для оказания гарантированной лекарственной помощи гражданам при амбулаторном лечении, а также перечень лекарственных препаратов, подлежащих отпуску без рецепта врача, устанавливается действующим законодательством.
Статья 10.Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение граждан при амбулаторном лечении
1.Примерный перечень лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и на льготных условиях, разрабатывается управлением здравоохранения Ивановской области и (или) Уполномоченным органом исполнительной власти Ивановской области в соответствии с федеральным законодательством и утверждается соответствующим указом Главы Администрации Ивановской области.
2.Перечень аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях, утверждается Администрацией области по согласованию с органами местного самоуправления Ивановской области.
3.Порядок учета граждан, имеющих право на бесплатное и льготное лекарственное обеспечение, устанавливается правовым актом Администрации Ивановской области.
4.Право на выписывание рецептов для лекарственного обеспечения граждан на льготных условиях имеют лечащие врачи государственной и муниципальной систем здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации и "Примерным перечнем лекарственных средств и лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой", утверждаемым соответствующим указом Главы Администрации области.
5.Обеспечение аптечных организаций лекарственными препаратами для отпуска на бесплатных и льготных условиях осуществляется путем:
а) централизованных поставок на основании государственного и муниципального заказов поставщиками, определенными на основе конкурса;
б) заключения аптечными учреждениями прямых договоров с предприятиями-производителями и фирмами-поставщиками лекарственных средств и лекарственных препаратов.
Глава III.Полномочия органов государственной власти и управления, органов местного самоуправления в сфере лекарственного обеспечения
Статья 11.Полномочия Законодательного Собрания Ивановской области
Законодательное Собрание Ивановской области:
1) обеспечивает законодательное регулирование по вопросам лекарственного обеспечения;
2) утверждает программы оказания медицинской помощи и лекарственного обеспечения граждан;
3) осуществляет контроль за реализацией действующего законодательства на территории Ивановской области и целевым использованием финансовых средств.
Статья 12.Полномочия Администрации Ивановской области
Администрация области:
1) обеспечивает проведение на территории Ивановской области единой государственной политики в сфере обращения лекарственных средств;
2) устанавливает порядок финансирования лекарственного обеспечения, в том числе льготного и бесплатного лекарственного обеспечения населения области;
3) осуществляет финансирование по закупке лекарственных средств в объемах, предусмотренных областным бюджетом, и контроль за целевым использованием финансовых средств;
4) утверждает перечень аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных средств бесплатно и на льготных условиях, по представлению органов местного самоуправления в Ивановской области, управления здравоохранения Ивановской области и (или) Уполномоченного органа;
5) осуществляет иные полномочия, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации;
6) устанавливает порядок формирования предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на жизненно необходимые лекарственные средства в соответствии с Перечнем, утвержденным Правительством Российской Федерации.
Статья 13.Полномочия и задачи исполнительных органов Ивановской области и уполномоченного органа в области лекарственного обеспечения населения Ивановской области
Органы исполнительной власти области в сфере реализации настоящего Закона:
1) определяют потребность областных учреждений здравоохранения в жизненно необходимых лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения, медицинском инструментарии и оборудовании;
2) разрабатывают и представляют на утверждение Главе Администрации области проекты областных программ в сфере обеспечения населения Ивановской области лекарственными средствами;
3) осуществляют на конкурсной основе размещение государственного заказа на жизненно важные лекарственные средства в рамках финансирования, контролируют их использование в лечебно-профилактических учреждениях;
4) разрабатывают стандарты оказания медицинской помощи, лекарственных формуляров, нормативных правовых актов в пределах своей компетенции;
5) обеспечивают контроль за деятельностью учреждений здравоохранения по льготному обеспечению граждан лекарственными и другими средствами;
6) проводят организационно-методическую работу по апробации, внедрению новых лекарственных средств, изучению их побочных действий, особенностей их взаимодействия с другими лекарственными средствами;
7) организуют подготовку и переподготовку специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств и работающих в учреждениях здравоохранения.
Уполномоченный орган в сфере реализации настоящего Закона:
1) координирует и осуществляет контроль за фармацевтической деятельностью аптечных организаций, расположенных на территории Ивановской области, независимо от правового статуса, форм собственности и ведомственной принадлежности;
2) разрабатывает и представляет на утверждение Главе Администрации области нормативные правовые акты по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств и отнесенным настоящим Законом к его компетенции;
3) разрабатывает и представляет на утверждение Главе Администрации области нормативные правовые акты по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств и отнесенным настоящим Законом к его компетенции;
4) осуществляет контроль качества, эффективности, безопасности лекарственных средств, ценообразования;
5) проводит аттестацию специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;
6) организует информационное обеспечение субъектов фармацевтической деятельности, областных учреждений здравоохранения и населения Ивановской области;
7) координирует и обеспечивает взаимодействие всех органов государственного контроля за деятельностью фармацевтических организаций в рамках своей компетенции, в целях защиты прав потребителей лекарственных средств.
Статья 14.Полномочия органов местного самоуправления
Органы местного самоуправления:
1) организуют аптечную сеть на территории соответствующего муниципального образования и принимают решение об открытии аптечных организаций различных форм собственности;
2) участвуют в организации учета граждан, имеющих право на лекарственное обеспечение бесплатно и на льготных условиях;
3) формируют и размещают муниципальный заказ на поставку лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, медицинского инструментария и оборудования для нужд муниципальных учреждений здравоохранения;
4) финансируют поставки лекарственных средств и лекарственных препаратов для обеспечения граждан, проходящих лечение в условиях стационара в лечебно-профилактических учреждениях на территории муниципального образования, в соответствии с лекарственными стандартами, формулярами;
5) осуществляют финансирование аптечных организаций, расположенных на территории муниципального образования, определенных правовым актом Администрации Ивановской области, в части осуществления отпуска лекарственных средств населению бесплатно и на льготных условиях за счет средств областного бюджета.
Глава IV.Функции организаций в сфере лекарственного обеспечения
Статья 15.Функции лечебно-профилактических учреждений
Лечебно-профилактические учреждения:
1) формируют заявки на лекарственные средства в соответствии со статистикой заболеваемости и лекарственными стандартами, формулярами;
2) обеспечивают граждан, проходящих лечение в условиях стационара, лекарственными препаратами в соответствии с номенклатурой и объемом, определенными лекарственными стандартами, формулярами;
3) заключают договоры с аптечными организациями на поставку лекарственных средств;
4) выписывают рецепты гражданам, в том числе имеющим право на льготное и бесплатное лекарственное обеспечение, в соответствии с федеральным и областным законодательством, приказами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и указами Главы Администрации области;
5) ведут учет и отчетность расходования лекарственных средств и лекарственных препаратов в установленном порядке;
6) принимают меры к недопущению применения фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, пришедших в негодность.
Статья 16.Функции аптечных организаций
Аптечные организации в соответствии с лицензиями:
1) обеспечивают наличие обязательного минимального ассортимента средств, необходимых для оказания медицинской помощи, установленного федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения и органами исполнительной власти Ивановской области;
2) обеспечивают наличие лекарственных средств, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях на договорной основе с органами местного самоуправления, лечебно-профилактическими учреждениями;
3) обеспечивают изготовление лекарственных препаратов по рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
4) обеспечивают хранение, учет и реализацию лекарственных средств и лекарственных препаратов гражданам и лечебно-профилактическим учреждениям в соответствии с установленным порядком;
5) несут ответственность за качество, безопасность реализуемых лекарственных средств и лекарственных препаратов;
6) принимают меры к недопущению реализации фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, пришедших в негодность.
Статья 17.Функции предприятий оптовой торговли лекарственными средствами
1.Предприятия оптовой торговли лекарственными средствами вправе продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение:
1) других предприятий оптовой торговли лекарственными средствами;
2) предприятий-производителей лекарственных средств для целей производства;
3) аптечных организаций;
4) научно-исследовательских учреждений для научно-исследовательской работы;
5) индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензии на занятие частной медицинской практикой.
2.При оптовой торговле лекарственными средствами должны соблюдаться требования ГОСТа и нормативно-правовых актов, не допускается реализация фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, пришедших в негодность.
Статья 18.Взаимодействие органов и организаций, участвующих в лекарственном обеспечении граждан
Взаимодействие органов и организаций, участвующих в лекарственном обеспечении граждан, осуществляется путем:
1) заключения соглашений, направленных на реализацию государственных программ по лекарственному обеспечению граждан;
2) создания консультативных и иных организаций для решения вопросов и координации деятельности, проведения совместных мероприятий, направленных на организацию лекарственного обеспечения граждан;
3) внесения предложений по совершенствованию нормативных правовых актов по вопросам лекарственного обеспечения;
4) обмена информацией и предоставления необходимых статистических сведений и оперативных данных по вопросам лекарственного обеспечения граждан.
Статья 19.Областная конкурсная комиссия
Закупка лекарственных средств осуществляется областной конкурсной комиссией на основании Закона Ивановской области "О государственном заказе Ивановской области".
Глава V.Финансирование расходов по лекарственному обеспечению на территории области
Статья 20.Финансирование расходов по бесплатному и льготному лекарственному обеспечению граждан
1.Финансирование расходов по лекарственному обеспечению граждан, имеющих право на бесплатное и льготное получение лекарственных препаратов, в соответствии с федеральным и областным законодательством осуществляется за счет средств федерального, областного и местных бюджетов.
2.Финансирование расходов на лекарственное обеспечение граждан на льготных условиях, предусматриваемое в коллективных договорах и соглашениях, заключаемых в установленном законодательством порядке между работниками и работодателями, осуществляется за счет средств работодателей.
Статья 21.Финансирование лекарственного обеспечения граждан в лечебно-профилактических учреждениях
1.Финансирование лекарственного обеспечения граждан, проходящих лечение в лечебно-профилактических учреждениях, осуществляется в соответствии с лекарственными стандартами и формулярами.
2.Финансирование лекарственного обеспечения граждан, проходящих лечение в лечебно-профилактических учреждениях, финансируемых из местных бюджетов, осуществляется за счет бюджета муниципального образования, на территории которого они находятся.
3.Финансирование лекарственного обеспечения граждан, проходящих лечение в лечебно-профилактических учреждениях, финансируемых из территориального фонда обязательного медицинского страхования по Ивановской области, осуществляется Фондом в соответствии с лекарственными стандартами, формулярами.
Статья 22.Финансирование расходов на лекарственное обеспечение граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями
Финансирование расходов на лекарственное обеспечение граждан, страдающих социально значимыми заболеваниями, осуществляется в соответствии с социальными и лекарственными стандартами за счет средств областного бюджета и в рамках целевых областных программ.
Статья 23.Финансирование расходов по созданию резервов лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения
1.Для оказания экстренной медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, экстренной медицинской помощи при стационарном и амбулаторном лечении граждан, локализации и ликвидации эпидемий органами государственной власти Ивановской области, органами местного самоуправления могут создаваться резервы лекарственных средств и лекарственных препаратов.
2.Финансирование расходов по созданию государственных и муниципальных резервов лекарственных средств и лекарственных препаратов осуществляется соответственно за счет федерального, областного и местных бюджетов. Порядок создания и использования государственных и муниципальных резервов лекарственных средств и лекарственных препаратов определяется соответственно Администрацией Ивановской области и органами местного самоуправления.
Статья 24.Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения граждан
Государственная поддержка лекарственного обеспечения граждан осуществляется путем:
а) централизованных закупок лекарственных средств для реализации целевых программ;
б) установления льготных временных тарифов на коммунальные услуги, арендные платежи за пользование помещением аптечным учреждениям, изготавливающим лекарственные формы по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений, осуществляющих оборот наркотических средств, а также имеющим государственный заказ на лекарственное обеспечение льготных категорий граждан.
Глава VI.Контроль качества, эффективности, безопасности оборота лекарственных средств
Статья 25.Орган контроля качества, эффективности, безопасности оборота лекарственных средств
1.Контроль качества, эффективности, безопасности оборота лекарственных средств осуществляет Уполномоченный орган в пределах своей компетенции.
2.Экспертизу качества и безопасности лекарственных средств, поступивших в обращение на территории Ивановской области, осуществляет государственное учреждение здравоохранения "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств на территории Ивановской области" (далее - Центр) в рамках своих полномочий.
3.Сотрудники Центра имеют право на беспрепятственный доступ во все организации, осуществляющие хранение, применение, реализацию, изготовление лекарственных средств.
Глава VII.Государственная регистрация и лицензирование фармацевтической деятельности
Статья 26.Общие положения
1.Государственная регистрация физических лиц в качестве индивидуальных предпринимателей для осуществления деятельности в сфере лекарственного обеспечения населения на территории Ивановской области осуществляется регистрирующим органом.
2.Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с федеральным законодательством Уполномоченным органом.
Глава VIII.Заключительные положения
Статья 27.Вступление в силу настоящего Закона
Настоящий Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.
Статья 28.Действие Закона
Настоящий Закон обязателен для исполнения всеми находящимися на территории Ивановской области органами государственной власти, другими государственными органами и учреждениями, органами местного самоуправления, должностными лицами и гражданами.
Главе Администрации Ивановской области в 3-месячный срок привести свои нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим Законом.
Статья 29.Ответственность
Лица, виновные в неисполнении или ненадлежащем исполнении настоящего Закона, несут ответственность в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации и Ивановской области.
Глава Администрации
Ивановской области
В.И.ТИХОНОВ
г. Иваново
1 июля 2004 года
N 103-ОЗ