Приложение к Закону от 15.01.2009 г № 13-ОЗ Стандарт
Стандарт качества оказания государственной услуги «Обеспечение лечебно-профилактических учреждений донорской кровью и ее компонентами»
I.Общие положения
Настоящее приложение устанавливает стандарт качества государственной услуги Ивановской области "Обеспечение лечебно-профилактических учреждений донорской кровью и ее компонентами" (далее - государственная услуга).
Оказание государственной услуги предусматривает:
- заготовку донорской крови;
- переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов;
- предоставление донорской крови и ее компонентов лечебно-профилактическим учреждениям Ивановской области.
Заготовка крови и ее компонентов осуществляется специализированными государственными медицинскими учреждениями Ивановской области по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности крови и ее компонентов (далее - станция переливания крови).
К сдаче крови допускаются дееспособные лица в возрасте старше 18 лет, прошедшие медицинское обследование в соответствии с правилами, установленными действующим законодательством Российской Федерации (далее - доноры).
Финансовое обеспечение оказания государственной услуги является расходным обязательством Ивановской области.
II.Порядок получения доступа к государственной услуге
Получателями государственной услуги являются государственные и муниципальные лечебно-профилактические учреждения Ивановской области (далее - лечебно-профилактические учреждения).
Государственная услуга оказывается на бесплатной основе.
1.Порядок получения доступа к сдаче донорской крови и ее компонентов
Станция переливания крови организует прием и размещение доноров. Для сдачи крови донор лично обращается на станцию переливания крови. При обращении представляется документ, удостоверяющий личность обратившегося.
Регистрация донора как при первичном, так и повторном обращении, предоставление справок для предъявления по месту работы (учебы), а также оформление иных документов осуществляются регистратурой (медицинским регистратором) станции переливания крови в соответствии с установленными правилами регистрации доноров.
После регистрации проводятся первичное, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторное исследование крови донора и его медицинское обследование. Указанные процедуры осуществляются в соответствии с установленным порядком обследования донора крови и ее компонентов.
Обратившемуся может быть отказано в приеме крови в следующих случаях:
- несоответствие возраста обратившегося лица требованиям к донору, установленным законодательством о донорстве крови и ее компонентов, а также в случае, если обратившееся лицо признано судом недееспособным или ограниченно дееспособным;
- непредставление документа, удостоверяющего личность;
- наличие противопоказаний, выявление каких-либо видимых нарушений в состоянии здоровья, при подозрении на контакт с инфекционным заболеванием.
При выявлении противопоказаний или видимых нарушений в состоянии здоровья обратившееся лицо может быть направлено на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления. Решение о направлении на медицинское обследование или отвода (снятия с учета) донора осуществляется в соответствии с установленным порядком обследования донора крови и ее компонентов.
Лица, являющиеся активными донорами, осуществляющие три и более сдач крови и ее компонентов в год, проходят периодические обследования и представляют дополнительные документы, свидетельствующие об их состоянии здоровья в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
2.Порядок получения доступа к получению донорской крови и ее компонентов лечебно-профилактическими учреждениями
Кровь и ее компоненты предоставляются на основании письменного обращения (заявки) лечебно-профилактического учреждения. Обращение (заявка) подается в адрес станции переливания крови. В обращении (заявке) указываются наименование лечебно-профилактического учреждения, а также перечень (номенклатура) и запрашиваемый объем крови и ее компонентов. Обращение заверяется руководителем лечебно-профилактического учреждения и печатью такого учреждения. Форма и порядок подачи обращения (заявки) устанавливаются исполнительным органом государственной власти Ивановской области, ответственным за организацию оказания государственной услуги (далее - администратор государственной услуги).
При определении выделяемого объема крови и ее компонентов станция переливания крови вправе изменять объем их предоставления относительно указанного в обращении (заявке) только в случае согласования такого изменения с лечебно-профилактическим учреждением, подавшим это обращение (заявку).
Непосредственно выдача крови и ее компонентов осуществляется в здании станции переливания крови. При выдаче представителю лечебно-профилактического учреждения, осуществляющего прием крови и ее компонентов, требуется представить документы, подтверждающие его полномочия на получение крови и ее компонентов, заверенные печатью и подписью руководителя лечебно-профилактического учреждения, от лица которого действует указанный представитель. Представителем лечебно-профилактического учреждения, осуществляющего получение крови и ее компонентов, может быть только медицинский работник.
В выделении крови и ее компонентов может быть отказано:
- при нарушении лечебно-профилактическим учреждением требований к форме и порядку подачи обращения (заявки), установленных администратором государственной услуги;
- при нарушении лечебно-профилактическим учреждением (или его представителями) сроков обращения на станцию переливания крови за получением крови и ее компонентов;
- при непредставлении документов, удостоверяющих полномочия представителя лечебно-профилактического учреждения на получение крови и ее компонентов;
- когда представитель лечебно-профилактического учреждения не является медицинским работником;
- при несоответствии представленной тары и средств доставки крови и ее компонентов требованиям, установленным действующим законодательством.
III.Требования к качеству обслуживания и (или) к результатам оказания государственной услуги
Качественное предоставление крови и ее компонентов предполагает:
- оказание государственной услуги специализированными государственными медицинскими учреждениями Ивановской области по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности крови и ее компонентов;
- наличие у станций переливания крови зданий, помещений, оборудования и персонала, достаточного для осуществления операций, связанных с заготовкой, хранением, обеспечением безопасности и выдачи крови и ее компонентов для обеспечения лечебно-профилактических учреждений Ивановской области;
- соблюдение прав и законных интересов лиц, являющихся донорами, установленных действующим законодательством Российской Федерации;
- своевременность осуществления регистрационных процедур и проведение медицинского обследования донора, а также процедур, непосредственно связанных со сдачей донором крови и ее компонентов;
- своевременность приема обращения (заявки), его рассмотрения и принятия решения о предоставлении крови и ее компонентов, оформления заказа и выдачи крови и (или) ее компонентов;
- соответствие прилегающей территории, зданий и помещений, связанных с пребыванием доноров или представителей лечебно-профилактических учреждений, строительным, санитарно-гигиеническим, пожарным нормам и требованиям, установленным действующим законодательством, к зданиям и помещениям медицинских учреждений;
- физическое, санитарно-гигиеническое и технологическое соответствие выдаваемой крови и ее компонентов, а также упаковки крови и ее компонентов требованиям, установленным государственными медицинскими стандартами, условиями, нормами, правилами, регламентами и иными нормативными документами;
- наличие документального подтверждения фактов, позволяющих получить оценку качества оказаний услуги.
1.Требования к станции переливания крови
Станции переливания крови действуют на основании лицензии на право осуществления деятельности по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности крови и ее компонентов, а также имеют разрешение органов государственного пожарного надзора на эксплуатацию зданий и помещений.
Непосредственное осуществление работ, связанных с медицинским обследованием, проведением сбора (переливания) и переработкой крови и ее компонентов, осуществляют медицинские сотрудники станции переливания крови, имеющие документы государственного образца о соответствующем уровне образования и (или) квалификации.
2.Требования к организации процесса сдачи донорами крови и ее компонентов
Регистрационные процедуры и проведение медицинского обследования донора, а также процедур, непосредственно связанных со сдачей донором крови и ее компонентов, осуществляются в соответствии с порядком медицинского обследования донора крови и ее компонентов, установленным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения. Время осуществления процедур по регистрации донора, его медицинскому обследованию и сдаче донором крови и ее компонентов устанавливается администратором государственной услуги.
При проведении медицинского обследования донора и сдаче им крови и ее компонентов не допускаются ограничение его прав, установленных действующим законодательством, а также действия (бездействия), унижающие его человеческое достоинство.
Информация о методах медицинских процедур, применяемых в отношении донора, включая альтернативные методы, возможных болевых ощущениях и побочных явлениях доводится до донора в доступной и понятной для него форме. При проведении медицинских процедур не применяются методы, сопряженные с сильными болевыми ощущениями или способные отрицательно повлиять на здоровье донора, методы оперативного вмешательства, а также методы, запрещенные к применению в практике здравоохранения законодательством Российской Федерации.
Сведения, которые стали известны при проведении медицинского обследования донора и сдаче им крови и ее компонентов, а также по окончании указанных процедур (в том числе сведения, которые могут ограничить конституционные права граждан, личные сведения о доноре), не подлежат разглашению.
3.Требования к организации процесса предоставления лечебным учреждениям крови и ее компонентов
Предоставление крови и ее компонентов осуществляется независимо от времени суток или дня недели в срок, установленный администратором государственной услуги. Выдача крови и ее компонентов осуществляется в соответствии с обращением (заявкой) не позже 30 минут с момента личного обращения представителя лечебно-профилактического учреждения.
Станцией переливания крови обеспечивается укладка крови и ее компонентов в термоконтейнер, предоставляемый получателем услуги. Температурный режим хранения крови и ее компонентов в термоконтейнере должен соответствовать требованиям, установленным законодательством Российской Федерации.
4.Требования к зданиям и помещениям, в которых производится выдача крови и ее компонентов
Территория, прилегающая к зданию, в котором оказывается государственная услуга, в местах, связанных с пребыванием (проходом) доноров или представителей лечебно-профилактических учреждений, а также в местах подъезда транспортных средств оборудуется системами наружного освещения. В указанных местах отсутствуют строительный и бытовой мусор, лужи, блокирующие подход (подъезд), в зимнее время места прохода (подъезда) должны быть очищены от снега и льда.
Помещения общего пользования, используемые при оказании государственной услуги, отвечают требованиям, установленным строительными нормами и правилами для зданий лечебно-профилактических учреждений, а также требованиям пожарной безопасности. Указанные помещения оборудуются:
- источниками естественного и искусственного освещения (уровень освещенности в темное время суток составляет не менее значений, установленных санитарными нормами и правилами для искусственного освещения помещений зданий лечебно-профилактических учреждений);
- системами отопления и вентиляции (температурный режим внутри такого помещения соответствует требованиям, установленным санитарными нормами и правилами эксплуатации зданий лечебно-профилактических учреждений);
- противопожарными системами и оборудованием;
- посадочными местами для ожидания.
В помещении станции переливания крови обустраивается место отдыха для доноров, сдавших кровь и ее компоненты, а также буфет для предоставления им питания (пайков) в размере и порядке, установленных нормативными правовыми актами Ивановской области. Место отдыха находится в непосредственной близости к месту сдачи донорами крови и ее компонентов.
Этапы государственной услуги, непосредственно связанные с предоставлением крови и ее компонентов (оформление документов, выдача, иные процедуры), производятся в зданиях, расположенных по одному адресу или находящихся в пешеходной доступности.
Санитарное содержание зданий и помещений, в которых происходит оказание государственной услуги, соответствует нормам и требованиям, установленным санитарно-эпидемиологическим законодательством. Предметы и оборудование, используемые при медицинских процедурах, отвечают санитарным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации.
5.Требования к состоянию выдаваемой крови
и ее компонентам
Качество выдаваемой крови, ее компонентов, использующихся в процессе переработки крови, кровезаменителей и консервирующих растворов, соответствует требованиям, установленным нормативно-правовыми актами в сфере здравоохранения.
Выдаваемая кровь и ее компоненты упаковываются в соответствии с требованиями, установленными нормативно-правовыми актами в сфере здравоохранения.
На упаковке выдаваемой крови и ее компонентов наносится маркировка в соответствии с требованиями, установленными нормативно-правовыми актами в сфере здравоохранения.
На упаковке выдаваемой крови и ее компонентов отсутствуют следы повреждения или вскрытия.